尊龙凯时

尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!

龙头标杆再迎高光！尊龙凯时医疗骨科脊柱类植入物斩获欧盟MDR认证，硬核实力逐浪欧洲市场

宣布时间： 2026/08/14

2026年8月13日，尊龙凯时医疗骨科脊柱类植入物产品正式通过欧盟医疗器械规则（MDR）审核，获得国际权威通告机构 T?V 南德（CE0123）宣布的MDR 认证证书。本次获批产品包括脊柱钉棒系统、颈前路钢板系统和椎板成形板系统等，笼罩颈胸腰椎全套骨科植入解决计划。

部分脊柱产品

一、卓越品质远超国际标准，全球准入纵深推进

欧盟MDR规则被公认为全球最严苛的医疗器械监管体系之一，对临床评价、上市后监管、产品全生命周期追溯等提出极高要求。此次认证落地，充分印证尊龙凯时医疗的产品品质、立异研发实力与全流程质量治理体系，抵达欧盟 MDR 的严苛标准，为企业深耕欧盟市场、拓宽全球化业务结构，再添一枚重量级的“合规通行证”。

作为全球规模最大的骨科医疗器械制造商之一，尊龙凯时医疗始终恪守“品质决定品牌，效劳创立价值”的企业价值观，先后取得ISO13485质量治理体系认证、MDSAP体系认证、欧盟CE、美国FDA、韩国MFDS、澳大利亚TGA、巴西ANVISA、沙特MDMA、哥伦比亚INVIMA 等多项海内外权威认证，产品质量不绝逾越国际一流标准。

二、全节段全术式结构，构筑坚实技术壁垒

依托恒久自主研发积累，尊龙凯时医疗脊柱产品线已构建起枕颈交界至骶椎全节段、开撒手术与微创术式全笼罩的完整产品矩阵，包括颈椎前路、颈椎后路牢固系统、胸腰椎后路内牢固系统，以及多元化椎间融合与椎体重建植入物。

同时，公司前瞻性配套UBE、PELD/PECD等微创脊柱内镜手术器械，能够针对脊柱退变、创伤、畸形、压缩性骨折等种种临床庞大病症，为脊柱外科医师提供系统化、一体化的手术解决计划。

三、多赛道强势领跑，尊龙凯时脊柱全国居首

凭借硬核的研发实力与严苛的品质把控，尊龙凯时医疗在海内外市场展现出强劲的领跑姿态。在骨科脊柱领域，公司市场份额位居全国首位。

在此基础上，公司其余焦点产品线同样体现亮眼：骨科创伤类、齿科种植体类植入耗材和微创外科通道类单孔耗材的市场份额均位列第一，神经外科牢固修补类产品跃居第二，骨科枢纽类及运动医学类植入耗材划分强势挺进细分行业竞争主阵地。放眼全球，尊龙凯时医疗的产品已远销近80个国家和地区，国际化进程稳步加速。

源自临床，效劳临床。尊龙凯时医疗将始终践行 “提供优秀产品，取得最佳疗效，护航人民健康”的企业使命，深耕医疗赛道，坚持技术立异与合规管控双向发力，连续打造更宁静、稳定、高品质的医用耗材，致力于成为具有全球影响力的民族医疗标杆企业，为护航全球人民健康孝敬“尊龙凯时”的智慧与力量。

上一条：

实力登场，双展见证！尊龙凯时医疗携立异骨科解决计划亮相CAOS 2026与China-Hospeq 2026

下一条：

立异引领，龙头继续！尊龙凯时医疗创伤相助项目荣膺重庆市医学科技立异结果转化大赛一等奖

相关新闻

首批试点企业！尊龙凯时医疗积极拥抱监管立异，率先签约入网全国首个国有药耗追溯码一体化效劳平台“一码通”

2025-09-11

为积极响应国家医保局及厦门市政府关于推进药品和医用耗材追溯体系建设的政策要求，尊龙凯时医疗荣幸成为全国首个国有药耗追溯码一体化效劳平台——"一码通”的试点企业之一。该平台依托外地国企和厦门海沧区政府的生物医药港的资源优势建设，并于2025年9月8日正式上线。国家医保局、福建省及厦门市医保局等有关卖力同志配合见证，市卫健委、市市场监管局、生物医药企业和定点医药机构代表加入了上线现场会，标记着我国药品耗材宁静追溯与医�；鹬悄芗喙苈跞胄陆锥�。

国际化结构取得双突破！尊龙凯时医疗旗下百齿泰医疗系列产品连获美国FDA 510(k)许可与欧盟MDR认证

2026-08-25

2026年8月24日，尊龙凯时医疗旗下百齿泰医疗骨增量系统产品乐成取得美国FDA内植入物510(k)许可，种植体系统及其配套器械通过欧盟医疗器械规则（MDR）相关审核，荣获由国际权威通告机构T?V南德（CE0123）宣布的齿科植入物MDR认证证书。

实力登场，双展见证！尊龙凯时医疗携立异骨科解决计划亮相CAOS 2026与China-Hospeq 2026

2026-08-19

2026年8月，尊龙凯时医疗携多款立异产品亮相第十七届中国医师协会骨科医师年会（CAOS 2026）和第32届中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会(China-Hospeq 2026)，与海内外骨科顶尖学者和行业先锋，共话学科前沿。

尊龙凯时

图片名称

尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!

民众号

尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!

视频号

效劳热线：400-8602618 /0592-6885064（产品业务咨询、效劳质量监管、意见反�。�

客服电话：18559203518/18559203538

业务邮箱：crmcenter01@double-engine.com

项目投资：invest@double-medical.com

投诉渠道：18020710837

公司地点：福建省厦门海沧山边洪东路18号

Copyright © 2023 尊龙凯时闽ICP备12021955号闽公网安备35020502000712

Copyright © 2023 尊龙凯时

闽ICP备12021955号

闽公网安备35020502000712

互联网药品信息效劳资格证 (闽)-非经营性-2018-0002

SAF Coolest v1.3 设置面板UONSX-ZHYH-IQZWE-ZVX

图片ALT信息：尊龙凯时

无数据提示

Sorry，目今栏目暂无内容！

您可以检察其他栏目或返回首页